Sonunda kaç tüp kan bağışladığımdan emin değilim – iğneleri sevmediğimden, işlemler boyunca bakışlarımı hemşirenin sol omzuna sabitledim. Ama çok gibi geldi. Ve yine de, geri vermek için yapabileceğim en az şeymiş gibi hissettim.
Şimdi, DNA kodunuzun neredeyse her harfine giren nispeten yeni bir test türü olan genomik dizilemenin sonuçlarına duygusal tepkimi inceleyen beş yıllık bir klinik deneyde bir yıldır (geleneksel genetik testlerin aksine, sadece bir seferde birkaç gen). Denemenin hedeflerinden biri, genomik dizilemenin hem doktorlar hem de hastalar için ne kadar yararlı olduğunu belirlemektir. Kan almanın yanı sıra, ilk bir buçuk yıl boyunca araştırmacılarla periyodik olarak 30 ila 60 dakikalık Zoom görüşmeleri yapmam gerekiyor, bundan sonra ekip arka planda sessizce sağlık verilerimi incelemeye devam edecek.
İki farklı kanser türü için başarılı bir şekilde tedavi edilmiş biri olarak, hastalığı saptamak, teşhis etmek ve tedavi etmek için yeni yollar bulmak söz konusu olduğunda klinik denemelerin ne kadar önemli olduğunu biliyorum. Açıkçası, başka türlü burada olmazdım. Nadir görülen ve ölümcül bir akciğer kanseri türü teşhisi konan bir kuzenim, yeni bir ilacın denenmesi sayesinde genç ailesiyle fazladan bir yıl geçirebildi.
Benim durumumda, bilim adamları, negatif bir genetik test sonucu verilen ve hastalıklarıyla ilgili bir geni keşfetme umuduyla genomik dizilemeye açık olan kanser hastalarını arıyorlardı: Belki de kanserle yeni bir genetik bağlantının belirlenmesine yardımcı olabilir. Belki aileme, asi hücre mutasyonlarına karşı görünüşte genetik yatkınlığımız hakkında cevaplar verebilirdi. Ve belki de, gelecek nesil kanser hastaları için yeni tedavilere yol açmaya yardımcı olabilir. Bana göre, bu olasılığın küçük bir parçası olmak bile alçakgönüllü.
Tüm sağlık araştırmaları eşit yaratılmamıştır
Soğuk algınlığı ilacı ile bir burun akıntısı vakasını kapattıysanız, bir enfeksiyon için reçete edilen bir antibiyotik verdiyseniz veya bir aşı için kolunuzu kaldırdıysanız, bunun tek nedeni bu tedavinin uzun ve kapsamlı bir araştırma sürecine dayanmasıdır. Toronto’daki St. Michael Hastanesi Li Ka Shing Bilgi Enstitüsü’nde pediatrik bir bilim adamı olan Dr. Jonathon Maguire, klinik deneylerin herhangi bir sağlık müdahalesinin yararlarını ve zararlarını belirlemek için altın standart olduğunu söylüyor. “Sağlık sisteminin olabildiğince güçlü olmasını ve sağlık müdahalelerinin risklerinin mümkün olduğunca düşük olmasını istiyoruz – ve bunun için klinik deneylere ihtiyacımız var.”
Üç ana sağlık araştırması türü vardır: nüfus araştırması (iki veya daha fazla değişken arasındaki ilişkileri arayan korelasyonel çalışmalar gibi), kontrollü deneyleri içeren laboratuvar çalışmaları (düşünme beherleri ve Bunsen brülörleri) ve klinik deneyler. Michael Smith Health Research BC’de Clinical Trials BC birim direktörü Alison Orth ve kendisi de eski bir klinik deney katılımcısı olan Alison Orth, “Bir klinik deney, insan katılımcıları etkilerini incelemek için bir veya daha fazla tedaviye veya müdahaleye atar” diyor. (Orth, öncekinden daha az yan etki gösteren yeni ve geliştirilmiş bir boğmaca aşısını içeren bir çalışmanın parçasıydı.)
Health Canada’nın herhangi bir yeni sağlık müdahalesini ön plana çıkarması için çok şey -aslında dört aşama- gerçekleşmesi gerekiyor. Deneme başladığında, Aşama 1 tamamen güvenlik ve yan etkilerle ilgilidir ve az sayıda katılımcıyı içerir – belki de en fazla 20 ila 80. Orth, “Müdahalenin güvenliğini kanıtladıktan sonra, araştırmacılar, genellikle birden fazla ülkede artan sayıda katılımcıyla farklı popülasyonlarda ne kadar iyi çalıştığına odaklanır” diyor. 300’e kadar kişiyi içerebilen Faz 2, tedavinin beklendiği gibi çalışıp çalışmadığını incelerken, Faz 3, tedavinin diğer seçenekler veya bir plasebo ile nasıl karşılaştırıldığını belirlemek için 1.000 ila 3.000 kişilik daha büyük gruplara bakar. Son olarak, tedavi kendini kanıtladıktan sonra Aşama 4, zaman içindeki uzun vadeli etkilerine bakar. Bütün bunlar 10 yıla kadar sürebilir.
COVID aşılarının hızlı tanıtımı, bilim adamları, politikacılar ve üreticiler arasında pandemi sorununa güvenli bir tıbbi çözüm için ortak arayışlarında benzeri görülmemiş bir işbirliği nedeniyle gerçekleşti. Ülkeler bilgi ve araştırma bulgularını paylaştı, bürokrasi ortadan kalkarken ekstra finansman sağlandı ve birçok COVID dışı araştırma askıya alındı. Normalde yıllar alacak olan şey, bunun yerine aylar aldı. Orth, “COVID-19 aşılarının, pandemiden bir süredir klinik geliştirme ve test aşamasında olan bilim, teknoloji ve hazırlık protokollerine dayalı olarak geliştirildiğini anlamak çok önemli” diye ekliyor. Ancak sayısız hayat kurtarmanın yanı sıra, COVID aşıları gelecekte daha hızlı klinik denemelere giden yolu gösterebilir.
Daha fazla farkındalık, daha fazla katılım anlamına gelebilir
Ne yazık ki, herkes kobay oynamaya hevesli değil. 2019’da Kanadalı araştırmacılar (aralarında Orth), Ontario ve British Columbia’da 1,602 kişiyle yapılan ve yüzde 49’unun bir klinik araştırmaya katılmaya “biraz istekli” olduğunu belirten bir anket yayınladı. Öte yandan, yüzde 43’ü kendileri hakkında yeterince bilgi sahibi olmadıklarını, yüzde 37’si ise herhangi bir fikri olmadığını söyledi. Birçok insan diğer değerli amaçlara gönüllü olmakta sorun yaşamazken, Maguire ilk elden bilim için gönüllü olma isteksizliği gördü. Bunun potansiyel risklerden duyulan korkudan kaynaklanabileceğini söylüyor (“riskler çok düşük olsa da – klinik araştırmalar araştırma-etik kurulları tarafından düzenleniyor ve riskli olduklarında gerçekleşmezler” diyor) ve genel bir “benim için ne var?”
Bu adil bir soru. Bazıları için, bir denemeye kaydolmak saf özgecilikten gelir. Diğerleri, benim gibi, minnettarlık duygusuyla kaydolurlar. Orth’un anket katılımcılarından birinin dediği gibi, “Önceki klinik deneyler olmasaydı, mükemmel bakım ve tedavi planını alamazdım. Dahil edilmek için para ödediğini hissediyorum ve dava bittiğinde gelecekte diğer kadınlara yardımcı olacağını umuyorum. ”
Uzun bir süre boyunca, kadınların klinik araştırmalara dahil edilmeleri açıkça gerekli değildi – aslında, 1997 yılına kadar Health Canada’nın olması gerektiğine karar vermesi değildi. Orth, “Tarihsel olarak, klinik araştırmalar, çalışma popülasyonlarında demografik çeşitlilikten yoksundu” diyor. Ancak herkes hastalanır ve herkes aynı şekilde iyileşemez. “İnsanlar yaşlarına, cinsiyetlerine, kilolarına, ırklarına veya etnik kökenlerine göre aynı tedaviye farklı tepkiler verebilir” diye devam ediyor. “Tedavinin amaçlandığı popülasyonu yakından yansıtan insanları araştırmaya dahil etmek çok önemlidir.” Orth, sonunda tüm toplulukların klinik deneylere katılması için daha iyi erişim ve destek sağlamamız gerektiğine dair küresel bir kabul olduğunu ekliyor. Yine de, insanların kaydolmasını sağlamak her zaman kolay değildir.
Maguire, “Bilim ve bir bütün olarak tıp sistemi hakkında hala bir dereceye kadar şüphecilik var” diyor. (Bu şüpheciliğin ne kadar ciddi bir sorun haline geldiğini görmek için günlük haber döngüsünü ve aşı karşıtı protestoların kapsamını izlemeniz yeterli.) Ayrıca COVID’den alıntı yaparak klinik deneylere katılan insanları yeterince kutlamadığımızı da ekliyor. -19 aşı denemesi örnek olarak. Maguire, “Bu insanların her biri çok fazla hayat kurtardı” diyor. “Onlar kahraman.”
Klinik araştırma nasıl bulunur
Health Canada, her yıl yaklaşık 900 klinik araştırmaya izin verir ve klinik araştırma veri tabanı, Clinical Trials Ontario gibi (adına rağmen, ülke genelindeki çalışmalara erişmenizi sağlar) başlamak için iyi bir yerdir. Kanada’da bir kanser araştırmasına katılmakla ilgileniyorsanız, şu anda binden fazla araştırmaya katılan Kanada Kanser Araştırmaları’nda kanser türü, il, ilaç veya anahtar kelimeye göre arama yapabilirsiniz. Bu arada, Kanada dışındaki klinik deneyler için, Dünya Sağlık Örgütü hem devam eden hem de tamamlanmış olanlar için bir arama portalı sunar (böylece ufuktaki ilginç yeni tedavileri takip edebilirsiniz), ABD Ulusal Sağlık Enstitüleri kapsamlı bir veri tabanı oluşturmuştur. 220 ülkede yaklaşık 400.000 klinik çalışma.
Başka bir seçenek de sağlık uzmanınıza sizin için uygun olabilecek klinik deneyler hakkında soru sormaktır – mutlaka bir doktor tavsiyesine ihtiyacınız olmasa da, bir uzmanın sizi katılmanın riskleri ve yararları konusunda yönlendirmesi yararlı olabilir. Yerel üniversiteye bağlı hastaneler, tıp merkezleri ve hasta destek grupları da bölgenizdeki klinik deneyler hakkında bilgi edinmek için mükemmel yerlerdir. 2020’de ülke genelinde 6.013 aktif deneme yapıldı, bu nedenle Kanada yapımı COVID aşıları için olanlardan (bir yıldan fazla buzdolabında saklanabilen DNA bazlı bir aşı dahil) seçim yapabileceğiniz çok şey var. Alberta’da bir Faz 1 denemesine girmek) yumurtalık kanserini önlemede asetilsalisilik asidin (ASA) kullanımına ilişkin Kanada’da bir çalışmaya girmek ve şu anda Faz 2 için gönüllüler toplamaktadır.
Pediatrik bilim adamı Dr. Jonathon Maguire, bir deneyin parçası olmak isteyip istemediklerinden hâlâ emin olmayanlar için People’s Trial’a göz atmalarını tavsiye ediyor. İrlanda’da bir sağlık araştırma kurulu tarafından oluşturulan bir web sitesi, dünyanın dört bir yanından insanlara hangi soruların yanıtlanmasını istediklerini soruyor (tek bir gönderi: yatakta kitap okumanın uyumak için bir fark yaratıp yaratmadığı) ve ardından bu sorunun yanıtını bulmak için denemeler yapıyor. Yanıtlar. Anlaşılan, insanların yüzde 42’si yatakta kitap okuduktan sonra uykularının düzeldiğini hissetti. Teşekkürler bilim.
