Austin, Teksas’ta bulunan ve yıllardır Alzheimer ilacıyla ilgili tartışmalara yol açan küçük bir ilaç şirketi olan Cassava Sciences’ın iki üst düzey yöneticisi istifa etti.
Şirketin açıklamasına göre, Cassava’nın başkanı ve CEO’su Remi Barbier Çarşamba günü istifa etti ancak Eylül ayına kadar “görev veya sorumluluk almadan” Cassava’da kalacak.
Cassava’nın baş bilim insanı ve Bay Barbier’le evli olan Lindsay Burns de şirketten ayrılacak.
Haziran ayında New York Şehir Koleji’nden bir nörobilimci olan Hoau-Yan Wang, Ulusal Sağlık Enstitüleri’nden araştırma hibeleri almak için verileri tahrif ettiği iddiasıyla federal büyük jüri tarafından dolandırıcılıkla suçlandı.
Dr. Burns ile işbirliği içinde Dr. Wang, Cassava’nın Alzheimer’a yönelik ilaç adayı olan simufilam’ı destekleyen araştırma çalışmaları yayınladı. Şu anda ileri deneme aşamasındadır, ancak Dr. Wang’ın beşten fazla çalışması bilimsel dergiler tarafından geri çekildi veya sorgulandı.
Yorum almak için Bay Barbier, Dr. Burns ve Dr. Wang’a hemen ulaşılamadı.
Geçtiğimiz sonbaharda sızdırılan bir raporda, araştırmayı araştıran New York Şehir Üniversitesi komitesi, Dr. Burns’ü makalelerde keşfedilen bazı hatalar için suçladı. Üyeleri, Dr. Wang’ı “veri yönetimi ve kayıt tutmada uzun süredir devam eden ve büyük bir suistimal” ile suçladı.
Cassava, bu ayın başlarında düzenleyici bir dosyalama işleminde, Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu’nun şirketi ve kimliği açıklanmayan iki üst düzey çalışanı araştırdığını bildirdi.
Bilim insanları, Cassava’nın simufilam ile yaptığı deneylerdeki metodolojik “tuhaflıkları” uzun zamandır eleştiriyor, yayınlanan makalelerdeki şüpheli rakamlara atıfta bulunuyor ve ilacın etki mekanizmasına ilişkin temel hipotezleri sorguluyor.
Rutgers Üniversitesi’nde Alzheimer hastalığı uzmanı ve Cassava’nın çalışmalarının ilk eleştirmenlerinden biri olan Dr. William Hu, bunun şirketin araştırmalarını titiz ve şeffaf hale getirmek için atacağı birçok adımın ilki olmasını umduğunu söyledi.
Yine de, “araştırma suistimallerinden kaynaklanan zararları ortadan kaldırmak için” önemli çalışmalar yapılması gerektiğini yazdı bir e-postada.
2021’den beri Cassava’nın yönetim kurulunda görev yapan Richard Barry, yönetim kurulu başkanı olarak Bay Barbier’in yerini aldı. Şirket yeni bir genel müdür bulma sürecinde.
Barry, yaptığı açıklamada, kurulun simufilamın Alzheimer hastalarında “şeffaflık, hesap verebilirlik ve en yüksek etik iş uygulamaları” ile test edilmesine kararlı olduğunu söyledi.
Gıda ve İlaç Dairesi’nden bir sözcü, devam eden klinik denemeler veya geliştirilmekte olan ürünlerle ilgili bir görüşme yapılmadığını söyledi.
